Приказы Минздрава России

Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи

Приказ Минздрава России №1164н от 28 октября 2020 г.

В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2016, N 19, ст. 1268), приказываю:

  1. Утвердить требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи согласно приложению.
  2. Установить, что комплекты индивидуальные медицинские гражданской защиты, произведенные (укомплектованные) до дня вступления в силу настоящего приказа, подлежат применению в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 года.
  3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 года.

Врио Министра
И.Н.КАГРАМАНЯН


Утверждены

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 28 октября 2020 г. N 1164н

ТРЕБОВАНИЯ
К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ

ИЗДЕЛИЯМИ КОМПЛЕКТА ИНДИВИДУАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО

ГРАЖДАНСКОЙ ЗАЩИТЫ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ

МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

 

  1. Настоящие требования предъявляются к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (далее — КИМГЗ), которым обеспечивается:
  • личный состав сил гражданской обороны (далее — личный состав формирований), работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов в области использования атомной энергии (далее — работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов) и население в целях самостоятельного выполнения ими назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время;
  • личный состав формирований в целях выполнения ими мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим.
  1. Применение лекарственных препаратов, входящих в состав КИМГЗ, осуществляется только по назначению медицинских работников.
  2. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1. A04AA01 Антагонисты серотонина Ондансетрон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 2 таблетки
2. Алкалоиды белладонны, третичные амины
2.1. A03BA01 Атропин Атропин раствор для инъекций 1 мг/мл, 1 мл в ампуле — 1 ампула
3. Адсорбирующие кишечные препараты
3.1 A07BA01 Активированный уголь Активированный уголь таблетки или капсулы по 250 мг — 10 шт.
4. Обезболивающие средства
4.1. M01AB15 Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием Кеторолак таблетки 10 мг — 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле — 1 ампула
5. Антидоты
5.1. V03AB Реактиватор холинэстеразы Карбоксим раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, в ампуле 1 мл — 1 ампула
5.2. V03AB06 Натрия тиосульфат Натрия тиосульфат раствор для внутривенного введения в ампуле 300 мг/мл, 10 мл — 1 ампула
Медицинские изделия
N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <1> Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)
6. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 3 шт.
262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
7. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм) 1 шт.
262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
8. 272240 Салфетка антисептическая Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см) 4 шт.

———————————

<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее — Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 7;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строке 6.

  1. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1. A04AA01 Антагонисты серотонина Ондансетрон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1 M01AB15 Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием Кеторолак таблетки 10 мг — 1 таблеткаИли раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле — 1 ампула
Медицинские изделия
N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)
3. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 1 шт.
262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
4. 272240 Салфетка антисептическая Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см) 1 шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.

  1. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1. A04AA01 Антагонисты серотонина Ондансетрон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1. M01AAB Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием Кеторолак таблетки 10 мг — 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле — 1 ампула
3. Антидоты
3.1. V03AB Детоксицирующие средства, включая антидоты Калий-железо гексацианоферрат таблетки 500 мг — 1 таблетка
4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
4.1. V03AB21 Радиопротекторное средство Калия йодид таблетки 125 мг — 1 таблетка
Медицинские изделия
N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)
5. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 1 шт.
262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
6. 272240 Салфетка антисептическая Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см) 1 шт.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 5.

  1. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в очагах, в том числе вторичных, радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1. A04AA01 Антагонисты серотонина Ондансетрон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1. M01AB15 Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием Кеторолак таблетки 10 мг — 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле — 1 ампула
3. Антидоты
3.1. V03AB Детоксицирующие средства, включая антидоты Калий-железо гексацианоферрат таблетки 500 мг — 1 таблетка
4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
4.1. V03AB21 Радиопротекторное средство Калия йодид таблетки 125 мг — 1 таблетка
5. Радиозащитные препараты
5.1. C01CA Альфа адреномиметик Индолилметиламиноэтанол таблетки 150 мг — 3 таблетки
Медицинские изделия
N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)
6. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 1 шт.
262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
7. 272240 Салфетка антисептическая Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см) 1 шт.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 6.

  1. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Антибиотики
1.1. J01AA02 Антибиотик группы тетрациклина Доксициклин капсулы 100 мг — 2 капсулы
2. Обезболивающие средства
2.1. M01AB15 Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием Кеторолак таблетки 10 мг — 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле — 1 ампула
Медицинские изделия
N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)
3. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 1 шт.
262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
4. 272240 Салфетка антисептическая Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см) 1 шт.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.

  1. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции и в военное время комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Обезболивающие средства
1.1. M01AB15 Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием Кеторолак таблетки 10 мг — 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле — 1 ампула
1.2. N07BC51 Опиоидный анальгетик, частичный агонист  с некоторой антагонистической активностью в отношении Бупренорфин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,3 мг/мл, 1 мл в шприц-тюбике — 1 шприц-тюбик
Медицинские изделия
N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)
2. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 1 шт.
262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
3. 272240 Салфетка антисептическая Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см) 1 шт.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 2.

  1. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1. A04AA01 Антагонисты серотонина Ондансетрон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 2 таблетки
2. Антидоты
2.1. V03AB Детоксицирующие средства, включая антидоты Калий-железо гексацианоферрат таблетки, 500 мг — 1 таблетка
3. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
3.1. V03AB21 Радиопротекторное средство Калия йодид таблетки 125 мг — 1 таблетка
  1. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Антибиотики
1.1. J01CR02 Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз Амоксициллин + [Клавулановая кислота] таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг — 2 таблетки (для детей в возрасте до 12 лет)
1.2. J01AA02 Антибиотик группы тетрациклина Доксициклин капсулы 100 мг — 2 капсулы
  1. КИМГЗ, которым обеспечиваются работники особо радиационно-опасных и ядерно опасных производств и объектов, комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
1.1. V03AB21 Радиопротекторноесредство Калия йодид таблетки 125 мг — 1 таблетка
2. Антидоты
2.1. V03AB Детоксицирующие средства, включая антидоты Калий-железо гексацианоферрат таблетки, 500 мг — 2 таблетки
3. Противорвотные препараты
3.1. A04AA01 Антагонисты серотонина Ондансетрон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 2 таблетки
4. Радиозащитные препараты
4.1. C01CA Альфа адреномиметик Индолилметиламиноэтанол таблетки 150 мг — 3 таблетки
  1. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований в целях выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим, комплектуется следующими медицинскими изделиями для оказания первой помощи:
N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество, (не менее)
1. 182450 Маска хирургическая, одноразового использования Маска медицинская нестерильная одноразовая 2 шт.
367580 Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования
2. 122540 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее M 2 пары
122560 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
139350 Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные
139360 Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные
185830 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные
185850 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные
205280 Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные
205290 Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные
298450 Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные
320790 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные
321530 Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные
3. 327410 Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» 1 шт.
191720 Маска для сердечно-легочной реанимации, многоразового использования
4. 210370 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения 1 шт.
210380 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования
5. 150130 Рулон марлевый тканый, нестерильный Бинт марлевый медицинский 7 м x 14 см 2 шт.
150140 Бинт марлевый тканый, стерильный
150290 Лента марлевая, без антибактериальных свойств
6. 223580 Салфетка марлевая тканая, стерильная Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 x 14 см N 10 1 уп.
7. 136010 Лейкопластырь кожный стандартный Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 x 500 см 1 шт.
122900 Лейкопластырь кожный гипоаллергенный
141730 Лейкопластырь кожный силиконовый
269230 Лейкопластырь кожный водонепроницаемый
8. 293880 Одеяло спасательное Покрывало спасательное изотермическое 1 шт.
9. 260590 Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования Ножницы для разрезания повязок 1 шт.
116910 Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования
151740 Ножницы диссекционные
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 4, 7 и 9;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 1, 2 и 5.

  1. КИМГЗ, указанные в пунктах 3 — 12 настоящих требований комплектуются следующими прочими средствами:
N Наименование Требуемое количество, (не менее)
1. Инструкция по оказанию первой помощи с применением КИМГЗ 1 шт.
2. Сумка (рюкзак, чехол, контейнер, футляр) для КИМГЗ 1 шт.
  1. КИМГЗ подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке <2>.

———————————

<2> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).

  1. КИМГЗ подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке <3>.

———————————

<3> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).

  1. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектованы КИМГЗ, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.
  2. В случае использования или списания и уничтожения (утилизации) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, КИМГЗ необходимо пополнить.
  3. Не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, в случае нарушения их стерильности.
  4. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.